Coordinateur Qualité Opérationnelle H/F - Groupe Cerba Healthcare

Le laboratoire Cerba, à l'origine du Groupe Cerba HealthCare et référence mondiale de la biologie de spécialités, réalise des analyses complexes pour le compte d'autres laboratoires de biologie médicale qui ne peuvent pas effectuer leurs propres analyses en raison du niveau d'expertise, d'équipement ou de certification requis. Depuis 50 ans, les équipes médicales et scientifiques de Cerba assistent et conseillent les professionnels de santé dans le choix des analyses les plus pertinentes et dans l'interprétation des résultats pour améliorer la prise en charge des patients. Elles sont reconnues par leurs pairs en génétique humaine, oncohématologie, infectiologie, endocrinologie et immunologie, pharmacotoxicologie et maladies métaboliques.
Avec un panel de 1300 examens couvrant 40 spécialités médicales, Cerba sert les établissements de soins privés et publics dans plus de 50 pays.
Pour plus d'informations http://www.lab-cerba.com/
Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ?

Le Groupe Cerba HealthCare vous propose de rejoindre son laboratoire de spécialité en tant que Coordinateur Qualité Opérationnelle en CDI.

En rejoignant le laboratoire Cerba, vous intégrerez :

- La référence en matière de biologie médicale de spécialité en France depuis plus de 50 ans : plus de 1300 analyses différentes

- Un laboratoire doté d'une forte capacité d'innovation et d'une gamme unique en biologie médicale

- Une équipe d'experts au service des professionnels de santé et investie dans le parcours de soins des patients : 9 Unités Techniques, 250 techniciens de laboratoire, 28 biologistes, généticiens et experts scientifiques

- Un acteur de la prévention

Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement à forte innovation technologique, ce poste est fait pour vous !

Rattaché(e) au Directeur d'Unité Technique, le ou la coordinateur(trice) qualité opérationnelle participe activement à la mise en oeuvre, à l'animation et à l'amélioration continue du Système de management de la qualité. Il contribue à la conformité des activités techniques, au suivi des performances qualité et au respect des exigences réglementaires.

Vos missions principales :

Système Assurance Qualité

- Participer à l'évolution et à l'amélioration du Système Assurance Qualité
- Rédiger et mettre en oeuvre la documentation qualité
- Assurer le suivi et la gestion de la métrologie
- Assister l'équipe dans les missions qualité et métrologie de l'unité

Gestion des changements

- Créer les références produits dans les outils informatiques (Easybuy, SAP)
- Réaliser les premières commandes (réactifs, calibrants, CIQ) et assurer leur réception dans le cadre des tests de démarrage
- Participer à la rédaction et au référencement documentaire :
- Fiche FDS
- Fiches techniques
- Fiche de stress
- Contribuer à la rédaction des documents liés aux changements : Portée flexible, IVDR, Demande de changement et Cahier des charges

Participation aux développements / validations (DV)

- Réaliser des tests de validation de méthodes (sous habilitation)
- Réaliser des contrôles qualité internes
- Consolider les données issues des essaies
- Participer à la pré-conclusion des résultats

Suivi de la qualité technique

- Participer à la validation de la chaine de mesure
- Suivre les indicateurs de performance et les tendances qualité
- Assurer la traçabilité documentaire
- Participer au suivi des EEQ (Evacuations Externes de la Qualité)
- Contribuer à l'archivage des données des études cliniques
- Participer à la documentation qualité et sécurité
- Assurer le suivi des non-conformités techniques
- Suivre les alarmes métrologiques

#cerbafrépillon

Ce que nous recherchons chez notre futur collaborateur :

- Vous êtes titulaire d'un Master (Bac +4 minimum) en Biologie, Chimie, Biotechnologie ou Qualité en Santé
- Vous avez une bonne connaissance des systèmes qualité (ISO,IVDR)
- Vous maintrisez les outils informatiques (SAP, Easybuy appréciés)
- Vous avez des capacités rédactionnelles (documentation qualité)
- Vous avez une bonne analyse des données et un fort esprit critique
- Vous êtes proactif et savez vous adaptez dans un environnement exigent

• Amélioration continue
• Validations des procédures
• Contrôle qualité